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　　普朗医疗器械网资讯  为切实降低高风险医疗器械品种在流通环节的安全风险，进一步规范市场秩序，保障公众用械安全，沂水县集中开展了高风险医疗器械专项检查。此次专项检查围绕“用械安全”这一中心，体现了“三个明确”，做到了“三个结合”。
　　三个明确：一是明确专项检查的对象，此次检查对象为高风险医疗器械经营企业，检查覆盖率为100%；二是明确专项检查的重点品种，列入山东省特殊管理的植(介)入医疗器械；体外诊断试剂；一次性使用无菌医疗器械等。三是明确专项检查的内容。重点检查：企业的合法性、产品的合法性、购销渠道的合法性及购销记录的规范性、内部质量管理关键点。
　　三个结合：一是与日常监督检查结合，通过日常监督检查，进一步加大专项整治工作力度，巩固专项整治成效；二是与信用评级相结合，被认定为失信等级的将其列为重点监督检查对象，进行重点专项监督检查。三是与构建长效机制相结合，坚持“一企一档”的原则，对企业存在问题认真统计分析，探索医疗器械动态监管、长效监管机制。
　　截止目前，共出动执法人员38人次，检查医疗器械经营企业13家，针对检查中发现部分企业存在的企业负责人对医疗器械质量管理重视程度不够、质量管理制度执行和落实情况差、部分供货商资质收集不完整以及购销库存记录登记不规范等问题，下达责令整改4家。